厌氧手套箱采用真空置换方式，即先对箱体抽真空然后充入保护性气体（如高纯氩气、氮气等），其特点是：气体置换速度快、用气量少，具有方便、快捷、经济、可靠等优点，但气体置换不*、不具有箱体氛围维持功能。因此多用于小型实验及对水氧含量在800PPM以上的小试中。厌氧手套箱主要功能特点：1.专门的厌氧生物操作培养箱，箱内形成一个负压空间，如果氧气进入箱内，催化剂加热器可将其还原成水蒸气，通过干燥管去除多余的水蒸汽；2.提供了现成的全套设备，不需要其他的配件，只需要你加入样品和选择气体就...

药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。其中，定量浮游菌采样法（TRIO.BAS系列浮游菌采样仪），由于其主动采样、可以定量的特点，能够更准确的反映洁净区域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采样仪TRIO.BAS系列，紧随法规脚步，是受控环境微生物检...

酿酒酵母突变文库是系统生物学研究的理想模型。因此酵母菌文库有非常重要的意义，但由于其含有标记标签和调和因子的比较罕见，要构建是非常昂贵和费力的。—NatMethods.2016Apr;13(4):371–378.事实证明，系统性文库对酵母菌内的全基因组研究有重大的意义—实例包括酵母基因敲除文库和酵母GFP文库。每个文库都能让人们对酵母生物学的各个方面进行全新的认识，然而，建立酵母文库需要付出巨大的努力，这常常掩盖了酵母文库本身的价值。无休止的转化、挑取、克隆和验证工作，成本巨...

2020年，疫情成为了世界的焦点，这种疾病的传染力和致死率也让世人在原有基础上发展了更为先进的医疗技术。今天我们就来聊聊在新技术之下的世界罕见疾病之一—“帕金森病”的相关研究。帕金森病（Parkinson’sdisease，PD）是一种相对常见的神经退行性运动障碍，由大脑黑质区产生多巴胺的神经元缺失引起。这种疾病大部分是发散的，但大约有10％的病例表现为家族遗传模式，而这些罕见的病例基本确定是与之相关的基因突变导致的。对这些家族性帕金森氏病基因的功能研究，对深入了解细胞通路有...

药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。在2010版GMP《附录1：无菌药品-第三章洁净度级别及监测》第十一条应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。其中，定量浮游...

自上世纪70年代，世界上*便携式空气微生物采样仪在欧洲横空出世，其别具匠心的人性化外观设计以及高性能的软硬件配置，无疑让它迅速成为该行业的精英，而主导设计和制造它的工匠便是Orum公司的创始人—RobertoLigugnana。（以下简称Roberto博士）Roberto博士1939年12月份出生于意大利特雷维索，时至今日，已经80岁高龄的他仍在为空气微生物采样仪的发展做出贡献，可以说他的生命与环境微生物学息息相关。从世界上首台便携式空气微生物采样仪至今到OrumTrio.b...

数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下大限度提高生产系统数据完整性，以帮助评估各种数据可靠性改进措施的优先度。该指南提出的使用现有技术，寻求快速解决数据完整性影响的方案，包括但不限于：▼实验人员登录▼限制访问已验证的设置或CPPs...

数据完整性缺陷带来的后果-FDA警告信数据完整性虽然不是新的话题，但近几年一直都是各类检查焦点中的焦点。无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么数据完整性方面的缺陷，检查官就会很丢面子一样“无颜见江东父老！”。数据完整性缺陷对于药企来说同样也是心中永远的痛，从FDA发出的相关警告信中可以看出数据删改和审计追踪是两大难以治愈的杂症。新法规对于数据完整性的要求法规在药品生产数据管理方面也在不断更新，从2018年NMP...